Seminários motivacionais no âmbito do Mestrado em Bioestatística

Statistical and methodological issues in clinical trials

Experience from the regulatory setting for medicines and medical devices

Sala 6.4.31, FCUL, Lisboa

Por Inês Antunes Reis (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency).

Abstract: In Europe, medicines are regulated by national (and one European) regulatory agencies. In order to introduce a new medicine into the market, drug manufacturers must apply for a license (marketing authorisation) for that medicine. Marketing authorisation applications (MAAs) are usually supported by a number of clinical studies, with the aim of demonstrating safety and efficacy of the product and ensuring that its risk-benefit is positive. In parallel with clinical (and other) aspects of these trials, it is extremely important to ensure the studies are planned and conducted following appropriate statistical methodology, so that their results can be trusted. A biostatistician is, therefore, an essential member of a multidisciplinary team assessing MAAs.

16h00
CEAUL - Centro de Estatística e Aplicações da Universidade de Lisboa
Logótipos Ciências ULisboa e C-Academy, títulos dos cursos

Um programa de formação avançada em Cibersegurança para a administração pública e o setor privado desenvolvido pelo Centro Nacional de Cibersegurança, no âmbito do Plano de Recuperação e Resiliência.

Logótipos Ciências ULisboa e C-Academy, títulos dos cursos

Um programa de formação avançada em Cibersegurança para a administração pública e o setor privado desenvolvido pelo Centro Nacional de Cibersegurança, no âmbito do Plano de Recuperação e Resiliência.

Logótipo do evento, sobre um fundo branco

Um evento de reunião da comunidade nacional nas diversas vertentes da informática, com a ambição de ser o fórum de eleição para a divulgação, discussão e reconhecimento de trabalhos científicos.

Imagem do evento

Extended enrolement date until July 12th.

Logótipo do Workshop

A participação na 3.ª edição do Workshop é gratuita, mediante inscrição prévia.

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